Good Manufacturing Practice (GMP): Standar Penting Menjaga Kualitas dan Keamanan Produk Industri

Apr 9, 2025 Think Tank Solusindo No Comments 158 Views Share on

Pernah dengar kasus produk ditarik dari peredaran karena terkontaminasi? Atau mungkin mendengar berita pabrik ditutup karena dianggap tidak layak produksi? Faktanya, masalah seperti ini masih sering terjadi di dunia industri — mulai dari obat-obatan, makanan, hingga kosmetik. Sayangnya, sebagian besar kasus ini bukan semata karena produknya buruk, tetapi karena proses produksinya tidak terkendali dan jauh dari standar kualitas yang seharusnya.

Di sinilah Good Manufacturing Practice (GMP) berperan sebagai “obat ampuh” untuk mencegah risiko tersebut. GMP bukan sekadar standar operasional biasa, tapi merupakan fondasi penting agar setiap produk yang dihasilkan perusahaan terjamin aman, higienis, dan berkualitas tinggi — mulai dari proses awal hingga sampai ke tangan konsumen.

Menariknya, penerapan GMP ini sudah menjadi standar global yang diadopsi oleh banyak negara dan industri. WHO (World Health Organization) merumuskannya sebagai bagian dari Quality Assurance, FDA (Food and Drug Administration) bahkan mengembangkan versi terbarunya dalam bentuk Current Good Manufacturing Practice (cGMP), sementara di Indonesia, Sucofindo turut berperan aktif membantu proses sertifikasi dan implementasi GMP di berbagai perusahaan.

Jadi, jika bisnis Anda bergerak di sektor manufaktur — khususnya produk yang dikonsumsi atau digunakan langsung oleh masyarakat — GMP bukan lagi pilihan, tapi sebuah keharusan. Dalam artikel ini, kita akan membahas lebih dalam tentang apa itu GMP, prinsip-prinsip dasarnya, ruang lingkupnya, hingga bagaimana cara efektif menerapkannya di perusahaan.

Pengertian Good Manufacturing Practice (GMP)

Good Manufacturing Practice (GMP) adalah serangkaian pedoman dan standar operasional yang dirancang untuk memastikan proses produksi berjalan secara konsisten, higienis, dan memenuhi standar kualitas tertentu. GMP bukan hanya tentang hasil akhir produk yang baik, tetapi juga tentang bagaimana cara produk itu dibuat — dari awal sampai akhir.

Menurut WHO (World Health Organization), GMP merupakan bagian dari sistem Quality Assurance yang memastikan setiap produk diproduksi dan dikontrol secara ketat untuk mencegah risiko seperti kontaminasi, pencampuran bahan yang salah, kesalahan produksi, atau inkonsistensi kualitas.

Sementara itu, FDA (Food and Drug Administration) di Amerika Serikat menekankan konsep Current Good Manufacturing Practice (cGMP), yang artinya standar ini harus selalu relevan dan mengikuti perkembangan teknologi serta kebutuhan industri modern.

Di Indonesia sendiri, Sucofindo menjelaskan bahwa GMP mencakup berbagai aspek penting dalam proses produksi — mulai dari kondisi bangunan pabrik, kebersihan tenaga kerja, standar kebersihan fasilitas, proses pengemasan, penyimpanan, hingga distribusi produk ke pasar.

Singkatnya, tujuan utama dari GMP adalah:

• Menjamin keamanan dan kualitas produk.
• Mengurangi potensi risiko atau kesalahan selama proses produksi.
• Melindungi konsumen dari produk yang tidak layak atau berbahaya.

Dengan kata lain, GMP bukan hanya penting untuk memenuhi regulasi atau lolos audit, tapi juga menjadi tameng utama bagi reputasi dan keberlangsungan bisnis di sektor manufaktur.

Tujuan dan Manfaat Good Manufacturing Practice (GMP)

Sebenarnya, untuk apa sih repot-repot menerapkan GMP? Bukankah cukup dengan punya produk bagus saja sudah cukup?

Sayangnya, dunia industri tidak sesederhana itu. Produk berkualitas saja tidak cukup kalau proses di balik layarnya berantakan. Karena tanpa kontrol yang jelas, risiko seperti kontaminasi, kesalahan produksi, atau bahkan produk cacat bisa saja terjadi kapan saja — dan sekali itu terjadi, dampaknya bisa fatal: produk ditarik, kehilangan kepercayaan konsumen, bahkan bisa berujung pada tuntutan hukum.

Nah, inilah mengapa GMP hadir. Secara garis besar, tujuan utama dari GMP adalah membangun sistem produksi yang aman, terkontrol, dan konsisten — bukan hanya untuk hari ini, tapi untuk jangka panjang.

Tujuan Utama GMP:

• Membantu perusahaan mematuhi regulasi nasional dan internasional.
• Menjamin produk selalu aman untuk digunakan atau dikonsumsi.
• Menjaga kualitas produk tetap konsisten di setiap batch produksi.
• Meminimalkan risiko kesalahan dan kontaminasi dalam proses produksi.
• Melindungi konsumen dari bahaya kesehatan akibat produk cacat.

Manfaat Penerapan GMP bagi Perusahaan

Penerapan GMP bukan cuma tentang “supaya tidak kena tegur pemerintah” saja, tapi justru punya banyak nilai tambah bagi bisnis:

Manfaat	Penjelasan
Meningkatkan Kepercayaan Konsumen	Produk dengan proses produksi terstandar lebih dipercaya pasar.
Mengurangi Risiko Produk Gagal	Proses lebih terkontrol = lebih sedikit produk cacat atau gagal.
Mempermudah Proses Sertifikasi	Sertifikasi seperti BPOM, ISO, atau sertifikasi ekspor biasanya mensyaratkan GMP.
Mengurangi Potensi Kerugian	Menghindari biaya mahal akibat penarikan produk, perbaikan, atau kerusakan reputasi.
Meningkatkan Efisiensi Operasional	Karena semua proses lebih tertata dan terdokumentasi dengan baik.

Dengan kata lain, GMP bukan sekadar kewajiban, tapi juga investasi jangka panjang untuk menjaga stabilitas dan pertumbuhan bisnis.

Prinsip Utama Good Manufacturing Practice (GMP)

Good Manufacturing Practice (GMP) bukan hanya sekadar pedoman umum, tetapi terdiri dari prinsip-prinsip fundamental yang menjadi acuan utama dalam setiap proses produksi. Prinsip-prinsip ini dirancang untuk memastikan bahwa seluruh proses manufaktur berjalan secara higienis, sistematis, dan sesuai standar mutu yang berlaku.

Penerapan prinsip GMP bersifat menyeluruh — mencakup lingkungan kerja, tenaga kerja, bahan baku, peralatan produksi, hingga sistem dokumentasi. Setiap elemen tersebut harus dipastikan memenuhi kriteria tertentu demi menjaga keamanan dan kualitas produk.

Berikut ini adalah prinsip-prinsip utama dalam Good Manufacturing Practice (GMP) yang wajib dipahami dan diterapkan oleh setiap perusahaan manufaktur:

1. Kebersihan dan Higiene

Seluruh proses produksi harus dilakukan dalam kondisi lingkungan yang bersih dan higienis. Ini mencakup kebersihan fasilitas, peralatan, serta personal hygiene tenaga kerja. Tujuannya adalah untuk mencegah terjadinya kontaminasi, baik dari bahan baku, alat produksi, maupun sumber eksternal lainnya.

2. Pengendalian Proses Produksi

Setiap tahapan produksi harus dikendalikan secara ketat. Hal ini mencakup pengawasan terhadap prosedur kerja, pengaturan suhu, kelembaban, waktu proses, hingga penggunaan bahan sesuai standar yang telah ditetapkan.

3. Penggunaan Bahan Baku Berkualitas

Seluruh bahan baku yang digunakan harus terjamin kualitas dan keamanannya. Oleh karena itu, perusahaan wajib menerapkan sistem seleksi, penerimaan, dan penyimpanan bahan baku sesuai standar operasional yang berlaku.

4. Pengendalian Mutu (Quality Control)

Proses pengendalian mutu dilakukan secara menyeluruh, mulai dari bahan baku, proses produksi, hingga produk akhir. Pengujian laboratorium, pemeriksaan visual, dan prosedur evaluasi lainnya menjadi bagian penting dalam memastikan mutu produk tetap terjaga.

5. Dokumentasi dan Catatan Produksi

Setiap aktivitas dalam proses produksi harus terdokumentasi dengan baik dan akurat. Dokumen ini berfungsi sebagai alat kontrol, bukti pelacakan (traceability), dan referensi saat terjadi permasalahan di kemudian hari.

6. Pelatihan dan Kompetensi Karyawan

Seluruh karyawan yang terlibat dalam proses produksi harus memiliki pengetahuan dan keterampilan yang memadai sesuai tugasnya. Program pelatihan rutin menjadi bagian penting dalam menjaga standar kualitas perusahaan.

7. Pemeliharaan Fasilitas dan Peralatan

Fasilitas produksi dan peralatan kerja harus dirawat dan dipelihara secara berkala. Tujuannya untuk memastikan seluruh alat produksi berfungsi optimal dan tidak menjadi sumber kontaminasi.

Prinsip-prinsip ini merupakan pondasi utama dalam penerapan GMP. Tanpa penerapan prinsip yang konsisten dan menyeluruh, standar GMP tidak akan mampu berjalan efektif. Oleh sebab itu, perusahaan perlu memiliki komitmen tinggi, mulai dari manajemen puncak hingga seluruh karyawan, dalam menjalankan prinsip-prinsip ini secara disiplin.

Ruang Lingkup Good Manufacturing Practice (GMP)

Good Manufacturing Practice (GMP) memiliki ruang lingkup yang sangat luas dan mencakup hampir seluruh aspek dalam proses produksi di industri manufaktur, khususnya di bidang pangan, farmasi, kosmetik, dan produk kesehatan lainnya. Setiap bagian dari proses ini memiliki standar dan persyaratan tertentu yang harus dipenuhi untuk menjamin keamanan, mutu, dan konsistensi produk.

Berikut adalah ruang lingkup utama dalam penerapan GMP:

1. Lokasi dan Fasilitas Produksi

Lokasi pabrik harus dipilih dan dirancang sedemikian rupa untuk meminimalkan risiko kontaminasi dari lingkungan sekitar. Bangunan, tata letak ruangan, hingga alur proses produksi harus mendukung terciptanya kondisi yang bersih dan tertib.

2. Peralatan Produksi

Seluruh peralatan yang digunakan dalam proses produksi harus didesain, dikalibrasi, dan dirawat secara berkala agar berfungsi optimal dan tidak menjadi sumber kontaminasi. Pemilihan material peralatan juga harus memperhatikan standar keamanan dan kebersihan.

3. Proses Produksi

Setiap proses produksi harus dilakukan sesuai prosedur standar operasional (SOP) yang jelas dan terdokumentasi. Proses manufaktur ini mencakup penanganan bahan baku, proses pengolahan, pengemasan, hingga penyimpanan produk akhir.

4. Kebersihan dan Higiene Karyawan

Tenaga kerja yang terlibat dalam proses produksi wajib menerapkan standar kebersihan diri yang ketat, termasuk penggunaan seragam khusus, perlengkapan pelindung diri, dan menjaga kesehatan pribadi untuk mencegah potensi kontaminasi.

5. Pengawasan Mutu (Quality Control)

Pengawasan mutu diterapkan pada seluruh tahap produksi, mulai dari pemeriksaan bahan baku, pengawasan proses produksi, hingga pengujian produk akhir. Semua hasil pengawasan harus dicatat dan dievaluasi secara berkala.

6. Pengemasan dan Penyimpanan

Proses pengemasan harus dilakukan dengan material yang aman dan sesuai standar. Selain itu, penyimpanan produk akhir harus berada di ruang yang bersih, terlindung dari kontaminasi, dan memiliki sistem pengendalian suhu atau kelembaban bila diperlukan.

7. Dokumentasi dan Sistem Pencatatan

Seluruh proses, mulai dari penerimaan bahan baku hingga distribusi produk, harus terdokumentasi secara lengkap, akurat, dan mudah ditelusuri. Dokumentasi ini berfungsi sebagai bukti pelaksanaan GMP dan sebagai alat untuk melakukan penelusuran bila terjadi masalah.

8. Penanganan Produk Cacat dan Penarikan Produk (Recall)

Perusahaan wajib memiliki sistem untuk mengidentifikasi, mengisolasi, dan menangani produk cacat. Selain itu, sistem penarikan produk dari pasar harus dirancang dengan cepat dan efektif jika ditemukan adanya produk yang tidak memenuhi standar.

Ruang lingkup GMP yang begitu luas ini menunjukkan bahwa penerapan GMP bukan hanya fokus pada hasil akhir produk, tetapi lebih kepada bagaimana proses produksi dijalankan dengan standar yang tinggi sejak awal hingga produk sampai ke tangan konsumen.

Regulasi dan Standar Good Manufacturing Practice (GMP) di Dunia dan Indonesia

Sebagai standar internasional dalam industri manufaktur, khususnya pangan, obat-obatan, kosmetik, dan produk kesehatan lainnya, Good Manufacturing Practice (GMP) memiliki dasar hukum yang kuat di banyak negara. Penerapannya diatur secara resmi oleh lembaga pemerintah maupun badan internasional untuk memastikan keseragaman standar mutu dan keamanan produk di seluruh dunia.

Regulasi dan Standar GMP Internasional

Secara global, GMP diatur dan diawasi oleh beberapa organisasi penting, di antaranya:

Lembaga	Negara/Area	Peran & Regulasi
WHO (World Health Organization)	Internasional	Mengeluarkan panduan GMP internasional untuk industri farmasi dan produk kesehatan.
US FDA (Food and Drug Administration)	Amerika Serikat	Mengatur GMP melalui standar Current Good Manufacturing Practice (cGMP) untuk obat, makanan, kosmetik, dan suplemen.
EMA (European Medicines Agency)	Uni Eropa	Mengatur GMP untuk obat-obatan dan produk kesehatan di wilayah Eropa.
ASEAN GMP Guidelines	Asia Tenggara	Panduan standar GMP khusus negara-negara anggota ASEAN.

Masing-masing lembaga ini memiliki panduan dan ketentuan teknis yang mungkin sedikit berbeda, namun secara prinsip tetap mengacu pada tujuan yang sama: menjamin keamanan, mutu, dan konsistensi produk.

Regulasi dan Standar GMP di Indonesia

Di Indonesia, penerapan GMP sudah menjadi bagian dari regulasi nasional dan wajib dipatuhi oleh pelaku industri, khususnya di sektor:

• Pangan
• Farmasi
• Kosmetik
• Produk Herbal & Suplemen

Beberapa regulasi penting terkait GMP di Indonesia antara lain:

Regulasi	Instansi Pengawas	Cakupan
Peraturan BPOM No. 24 Tahun 2018	Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)	Pedoman Cara Produksi Pangan Olahan yang Baik (CPPOB).
Peraturan BPOM No. 34 Tahun 2018	BPOM	Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk industri farmasi.
SNI (Standar Nasional Indonesia)	BSN (Badan Standardisasi Nasional)	Standar teknis tertentu terkait industri makanan, minuman, dan produk lainnya.
Sertifikasi GMP	SUCOFINDO dan Lembaga Sertifikasi lainnya	Jasa sertifikasi dan audit penerapan GMP bagi perusahaan.

Dengan adanya standar dan regulasi ini, setiap perusahaan di Indonesia yang ingin bersaing di pasar domestik maupun global harus memastikan bahwa proses produksinya sudah memenuhi persyaratan GMP — bukan hanya untuk kepatuhan hukum, tetapi juga untuk menjaga kredibilitas dan daya saing bisnis di tingkat nasional maupun internasional.

Tahapan dan Proses Penerapan GMP di Perusahaan

Menerapkan Good Manufacturing Practice (GMP) di perusahaan manufaktur bukanlah proses instan. Butuh perencanaan matang, pembentukan budaya kerja yang sesuai, serta sistem pengendalian yang terstruktur. Hal ini karena GMP bukan hanya soal mengikuti prosedur, tetapi juga membangun standar operasional yang konsisten di seluruh lini bisnis.

Secara umum, berikut tahapan dan proses penerapan GMP di perusahaan:

1. Audit dan Evaluasi Awal

Langkah pertama dalam penerapan GMP adalah melakukan audit internal untuk memetakan kondisi fasilitas, proses, SDM, dan sistem yang sudah berjalan. Tahapan ini bertujuan untuk mengidentifikasi celah atau potensi risiko yang bisa menyebabkan ketidaksesuaian dengan standar GMP.

2. Penyusunan Standar Operasional Prosedur (SOP)

Setelah dilakukan audit, perusahaan perlu menyusun dan menetapkan SOP di setiap tahapan proses produksi — mulai dari pengadaan bahan baku, proses pengolahan, pengemasan, penyimpanan, hingga distribusi. Setiap SOP ini harus terdokumentasi dengan baik dan mudah diakses oleh seluruh karyawan terkait.

3. Pelatihan dan Pengembangan SDM

Penerapan GMP membutuhkan keterlibatan aktif dari seluruh karyawan. Oleh karena itu, program pelatihan berkala sangat diperlukan agar semua pihak memahami standar GMP dan mampu menerapkannya dalam aktivitas kerja sehari-hari.

4. Implementasi Sistem Pengawasan & Monitoring

Pengawasan tidak hanya dilakukan secara manual, tetapi juga memanfaatkan teknologi. Di sinilah peran software ERP manufaktur atau sistem MRP menjadi sangat penting.

Software ERP atau MRP membantu perusahaan untuk:

• Mengontrol kualitas bahan baku & produk secara real-time.
• Mengelola inventory sesuai standar keamanan pangan/obat.
• Memonitor proses produksi secara terintegrasi.
• Mengatur jadwal maintenance peralatan produksi.
• Menyimpan seluruh data produksi & quality control secara otomatis dan terdokumentasi rapi (audit trail).

Dengan adanya software manufaktur berbasis ERP, penerapan GMP menjadi lebih efektif, efisien, dan minim human error. Selain itu, perusahaan juga lebih siap menghadapi proses audit eksternal dari BPOM atau lembaga sertifikasi lainnya.

5. Evaluasi dan Perbaikan Berkelanjutan

Penerapan GMP bukan hanya berhenti di tahap implementasi, tetapi juga membutuhkan evaluasi rutin dan perbaikan berkelanjutan (continuous improvement). Perusahaan perlu melakukan audit berkala, meninjau SOP, dan terus mengembangkan sistem kerja agar standar GMP selalu terjaga.

Tantangan dalam Penerapan Good Manufacturing Practice (GMP)

Meskipun Good Manufacturing Practice (GMP) memberikan banyak manfaat bagi perusahaan manufaktur, penerapannya di lapangan bukan tanpa kendala. Banyak perusahaan, terutama skala menengah ke bawah, menghadapi berbagai tantangan ketika mulai menyesuaikan operasional mereka dengan standar GMP. Berikut beberapa tantangan utama dalam penerapan GMP di perusahaan manufaktur:

1. Investasi Biaya yang Tidak Sedikit

Penerapan GMP sering kali membutuhkan investasi awal yang besar, mulai dari renovasi fasilitas produksi, pembelian peralatan standar, pengadaan perlengkapan higienitas, hingga implementasi sistem digital untuk mendukung operasional. Bagi perusahaan yang belum memiliki anggaran khusus untuk hal ini, biaya menjadi salah satu kendala terbesar.

2. Perubahan Budaya dan Pola Kerja

Tidak semua karyawan mudah beradaptasi dengan perubahan standar operasional yang lebih ketat. Mengubah kebiasaan lama menjadi budaya kerja berbasis SOP dan disiplin kualitas butuh waktu, kesabaran, serta komitmen dari seluruh level organisasi.

3. Kompleksitas Dokumentasi

GMP sangat menuntut perusahaan untuk melakukan pencatatan, dokumentasi, dan pelaporan di hampir setiap proses produksi. Tanpa bantuan sistem ERP, pencatatan manual bisa menjadi beban administrasi yang berat, rawan kesalahan, dan sulit ditelusuri saat audit.

4. Keterbatasan SDM Berkualitas

Tidak semua perusahaan memiliki tenaga kerja yang sudah terlatih atau familiar dengan prinsip-prinsip GMP. Rekrutmen dan pelatihan SDM yang sesuai standar juga menjadi tantangan tersendiri, terutama di sektor manufaktur tertentu.

5. Kebutuhan Integrasi Sistem yang Modern

Di era digital, salah satu tantangan terbesar adalah integrasi antar sistem dalam proses produksi. GMP menuntut transparansi, monitoring real-time, serta pengendalian mutu yang cepat dan akurat. Tanpa dukungan teknologi, hal ini sulit diwujudkan.

Karena itu, semakin banyak perusahaan manufaktur yang mulai berinvestasi pada software ERP atau sistem MRP untuk membantu otomatisasi proses, menjaga akurasi data, dan memastikan seluruh proses produksi berjalan sesuai standar GMP.

Software ini juga memungkinkan perusahaan untuk:

• Mempermudah pelacakan bahan baku & produk.
• Menyederhanakan proses dokumentasi.
• Mempercepat proses audit & sertifikasi GMP.
• Mengurangi potensi human error.

Inilah alasan mengapa digitalisasi proses produksi menjadi salah satu kunci sukses penerapan GMP di era modern. Teknologi bukan lagi hanya pendukung, tetapi sudah menjadi bagian integral dari sistem manajemen mutu di industri manufaktur.

Kesimpulan

Good Manufacturing Practice (GMP) bukan sekadar standar teknis, tetapi fondasi penting untuk memastikan bahwa proses produksi di sektor manufaktur — khususnya di industri farmasi, makanan, kosmetik, dan sejenisnya — berjalan secara higienis, konsisten, dan sesuai regulasi. Penerapan GMP membantu perusahaan meningkatkan kualitas produk, menjaga keselamatan konsumen, serta membangun kepercayaan pasar terhadap merek mereka.

Namun, tantangan dalam penerapan GMP tidak bisa diabaikan, mulai dari kebutuhan dokumentasi yang kompleks, pengawasan mutu berkelanjutan, hingga integrasi antar proses produksi. Di sinilah peran teknologi — khususnya software ERP (Enterprise Resource Planning) dan sistem MRP (Manufacturing Resource Planning) — menjadi sangat strategis.

Dengan menggunakan software seperti SAP Business One atau Acumatica, perusahaan dapat:

• Mengelola dan mengotomatisasi SOP serta catatan mutu produk,
• Memonitor produksi secara real-time untuk mendeteksi potensi ketidaksesuaian,
• Menyimpan riwayat audit dan dokumentasi sesuai standar regulasi,
• Mengintegrasikan semua proses — dari pengadaan bahan baku, pengolahan, hingga distribusi — dalam satu sistem terpadu.

Jika bisnis Anda sedang merencanakan atau tengah dalam proses penerapan GMP, tidak ada salahnya untuk mencoba demo gratis software ERP dari Think Tank Solusindo, mitra resmi penyedia SAP Business One dan Acumatica di Indonesia. Anda bisa langsung menjadwalkan sesi konsultasi dan demo software secara gratis dengan menghubungi tim Think Tank melalui:

📩 Hubungi Kami Sekarang!
📱 WhatsApp: +62 857-1434-5189
📧 Email: info@8thinktank.com
🆓 Coba Demo Gratis: Klik di sini